Qualität & Sicherheit
Made in Germany
Auf die Produktsicherheit und die Qualitätsstandards wurde bei uns immer schon ein großes Augenmerk gelegt.
Qualität & Sicherheit
Seit mehr als 45 Jahren können Sie sich auf die Produkte von AGA Sanitätsartikel verlassen!Sämtliche Produkte, die ausschließlich in unserem Stammwerk in Löhne entwickelt und produziert werden, erfüllen verschiedene deutsche und europäische Sicherheits- und Qualitätsstandards. Um dieses zu gewährleisten, hatte AGA Sanitätsartikel bereits im Jahr 1995 ein Qualitätsmanagementsystem eingeführt.
Seit dem 6. Juni 2022 bescheinigt mdc medical device certification GmbH, dass wir ein Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485:2021, Anforderungen für regulatorische Zwecke in den Bereichen Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von medizinischem Mobiliar, eingeführt haben und anwenden. Durch die Zertifizierung wurde der Nachweis erbracht, dass das Qualitätsmanagementsystem die Anforderungen der zuvor genannten Norm erfüllt.
Das aktuelle Zertifikat ist bis zum 05. Juni 2025 gültig.
CE-Kennzeichnung
Aufgrund des eingeführten, zertifizierten Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485:2021 sind wir berechtigt und dürfen unseren Medizinprodukten die CE-Kennzeichnung selber geben.
Konformitätserklärungen enthalten an den gekennzeichneten Stellen kunden-, produkt-, versand- und auftragsbezogene Daten. Daher zeigen wir hier lediglich eine Muster-Konformitätserklärung. Jedem Medizinprodukt wird beim Verlassen unseres Werks die entsprechende Konformitätserklärung beigelegt.
Die Typenschilder mit der CE-Kennzeichnung werden auf dem Medizinprodukt angebracht.
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Unsere Leistungen
- Zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485:2021,
- CE-Kennzeichnung,
- Ersatzteillieferungen für 10 Jahre,
- Garantieverpflichtung für 3 Jahre,
- Wartungsfreie Produkte,
- Baukastenartiges Produktsortiment,
- Einsatz von wartungsfreien, spritzwassergeschützten Elektromotoren, besonders abgeschirmt für Herzschrittmacher,
- Polsterschaum FCKW frei,
- Verwendung handelsüblicher Kleinteile (Schrauben, Muttern, ...),
- Individuelle Farbgestaltung.
Unser Service
- Unterstützung bzw. Hilfestellung bei Ausschreibungen,
- Planung und Durchführung von nationalen und internationalen Transporten (mit Atlas-Anmeldung),
- Planung und Durchführung von Lieferungen „Frei Verwendungsstelle“ mit Entsorgung des Verpackungsmaterials und FIXTERMIN-Transporten,
- Kundenbesuche,
- Ansichtslieferungen,
- Reparaturen,
- Umsetzung von individuellen Kundenwünschen,
- Bereitstellung von Bild- und Textdateien,
- Variantenfertigungen,
- Lieferungen nur über den medizinischen Fachhandel.
Sie haben Fragen? Sprechen Sie uns bitte an!
Sie haben Fragen zu unseren Produkten oder Serviceleistungen? Sie möchten uns kennenlernen? Wir sind persönlich gerne für Sie da und beraten Sie!